उच्च कन्टेनमेन्ट वेट टाइप ग्र्यानुलेसन लाइन

१. एयर ब्याग सील, सुरक्षा इन्टरलक नियन्त्रण अपनाउनुहोस्;

२. लोडिङ र अनलोडिङको लागि PE ब्याग वा एब भल्भ अपनाउनुहोस्;

३. F9/H13 फिल्टरहरू सहितको हावा निकासको लागि BIBO प्रणाली अपनाउनुहोस्;

४. WIP सफाई/CIP सफाई/म्यानुअल पृथकीकरण सफाई।

साइटोटोक्सिसिटी र उच्च गतिविधि भएका एपीआईहरू उच्च औषधीय गतिविधि भएका औषधि सामग्रीहरूको वर्ग हुन्, कम क्लिनिकल खुराक र कम साइड इफेक्टहरू सहित, र हालका वर्षहरूमा बजारबाट धेरै ध्यान आकर्षित गरेका छन्। यद्यपि अत्यधिक सक्रिय औषधिहरूको बजार फराकिलो छ, तिनीहरूले ठूला चुनौतीहरूको सामना पनि गर्छन्। क्यान्सर कोषहरूलाई मार्ने बाहेक, एन्टी-ट्युमर औषधिहरूले सामान्य कोषहरूलाई पनि मार्न सक्छन्। तिनीहरूको संवेदनशीलताले मानिसहरूमा एलर्जी प्रतिक्रियाहरू निम्त्याउन सक्छ, र तिनीहरू स्वस्थ मानिसहरूको स्वास्थ्यको लागि धेरै हानिकारक हुन्छन्। त्यसकारण, साइटोटोक्सिक र अत्यधिक सक्रिय एपीआईहरूको उत्पादन प्रक्रियामा विचार गरिएको मुख्य जोखिम धुलोको जोखिम हो। उत्पादन प्रक्रियामा धुलो चुहावटको मात्रा नियन्त्रण गर्न एयरटाइट आइसोलेसन प्रविधि प्रयोग गर्नु उत्तम समाधान हो। यस विशेषतालाई ध्यानमा राख्दै, यो परियोजनाले मुख्यतया विभिन्न सक्रिय सामग्री विषाक्तता जोखिम स्तरहरू अन्तर्गत लागू हुने OEL (व्यावसायिक एक्सपोजर सीमा) मानहरू, साथै सम्बन्धित उपकरण OEB एयरटाइट स्तर र एयरटाइट रणनीतिको अध्ययन गर्दछ। साइटोटोक्सिक र अत्यधिक सक्रिय कच्चा पदार्थहरूको विशेषताहरू अनुसार, अवस्थित भूलभुलैया सील गर्ने प्रविधि, नकारात्मक दबाव सील गर्ने प्रविधि र एयरटाइट आइसोलेसन प्रविधिमा आधारित, त्यस्ता सामग्रीहरूको लागि उपयुक्त विभिन्न सील संयोजनहरूको अध्ययन गरिएको छ। माइक्रो-लिकेज सिलिङ टेक्नोलोजीले उच्च साइटोटोक्सिसिटी भएको ठाउँमा ब्लक वा ब्लक गर्न सक्छ। चुहावट दर नियन्त्रण गर्न सक्रिय API हरूको चुहावट च्यानलहरू

१. OEB १~२ मा खुला बिन्दुहरूमा प्रभावकारी स्थानीय भेन्टिलेसन जस्ता स्थानीय प्रेरित ड्राफ्ट सुविधाहरू स्थापना गर्न आवश्यक छ।

२. OEB ३ जब पेशागत सम्पर्क समावेश हुन्छ, हावा बन्द गर्ने उपकरण र सुविधाहरूलाई सकेसम्म धेरै अपनाउनु पर्छ, र औषधिको धुलोको खुला भागहरूमा भेन्टिलेसन, ल्यामिनार फ्लो हुड, स्थानीय भेन्टिलेसन उपकरण भएको स्वतन्त्र सञ्चालन डिब्बा, फ्युम हुड, आदि जस्ता नियन्त्रण उपायहरू प्रयोग गर्नुपर्छ।

३. OEB ४-५ स्तर पूर्ण-प्रक्रिया संलग्न उपकरण र सुविधाहरूको प्रयोग र संलग्न प्राविधिक उत्पादन मार्गहरूको डिजाइनलाई प्राथमिकता दिनुपर्छ। उत्पादन लाइनले सम्पूर्ण संलग्न उपकरण र सुविधाहरू अपनाउनु पर्छ। व्यावसायिक सम्पर्क समावेश गर्दै, आइसोलेटर, पन्जा बक्स बन्द सञ्चालन, α-β भल्भ, ब्याग इन र ब्याग आउट, आदि जस्ता नियन्त्रण उपायहरू प्रयोग गर्नुपर्छ। उत्पादन उपकरणले आफ्नै उच्च वायुरोधकता प्रयोग गर्नुपर्छ, जस्तै थ्री-इन-वन ड्रायर।