उच्च शीयर मिक्सर ग्रानुलेशनमा गुणस्तर विशेषताहरूको विशेषता र प्रभावकारी कारकहरूको विश्लेषण

उच्च शीयरमा गुणस्तर विशेषताहरूको विशेषता र प्रभावकारी कारकहरूको विश्लेषण मिक्सर दाना हाल्नु

हाई शियर मिक्सर ग्र्यानुलेसन प्रविधि ठोस औषधि तयारीको क्षेत्रमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ। यो प्रविधिले सामान्यतया कच्चा पदार्थ र पूर्व मिश्रण गर्दछसिप१८०-२००० μm को कणहरू बनाउन समान रूपमा तत्वहरू प्रदान गर्दछ, जुन ट्याब्लेट प्रेसिङ, क्याप्सुल फिलिंग, र पार्टिकल ब्यागिङ जस्ता डाउनस्ट्रीम प्रक्रियाहरूमा प्रयोग गरिन्छ। उच्च-गुणस्तर र योग्य कणहरू डाउनस्ट्रीम आपूर्ति गर्न भिजेको दाना प्रक्रियाको कार्यान्वयन महत्त्वपूर्ण छ। कणहरूको गुणहरूले उत्पादनहरूको प्रमुख गुणस्तर विशेषताहरूलाई असर गर्छ, जस्तै विघटन दर, ट्याब्लेटको तौलमा भिन्नता (लोडिङ भोल्युममा भिन्नता), र यस्तै। सामान्यतया, हामी कण आकार वितरण, पोरोसिटी, आर्द्रता सामग्री, र प्रवाहशीलता जस्ता भौतिक सूचकहरूको आधारमा कणहरूको मूल्याङ्कन गर्न सक्छौं। लक्षित कण आकार उपजले अन्तिम उत्पादनमा अपेक्षित कण आकार दायरा पूरा गर्ने कणहरूको प्रतिशतलाई जनाउँछ जुन कुल कण द्रव्यमानमा, जुन स्क्रिनिङ, लेजर र छवि विधिहरू द्वारा मापन गर्न सकिन्छ। उद्योग मानक JB/T २००१५ अनुसार, भिजेको मिश्रण गर्ने ग्रानुलेटरहरूको लागि कार्यसम्पादन मूल्याङ्कन मानक भनेको सुकेपछि ३:२:१ अनुपातमा मकैको स्टार्च, डेक्सट्रिन र चिनीको धुलोको कण दर १८०-२००० μm को दायरा भित्र ७५% भन्दा कम हुनु हुँदैन। उद्यमहरूले डाउनस्ट्रीम प्रक्रिया आवश्यकताहरूको आधारमा भिजेको दानाको कण आकार पुष्टि गर्छन्, र कण आकार दायरा र कण दर विशिष्ट उत्पादन आवश्यकताहरूको अधीनमा छन्। कण आकार वितरणले कण प्रणालीमा विभिन्न आकारका कणहरूको अनुपात वर्णन गर्दछ, जबकि फैलावट डिग्री कण आकार वितरणको चौडाइद्वारा परिमाणित हुन्छ। कण आकार वितरण कण आकार पत्ता लगाउने परिणामहरूमा आधारित सांख्यिकीय विधिहरू मार्फत प्राप्त गरिन्छ। लक्ष्य कण आकार उपज समान भए पनि, कण आकार फैलावटमा अझै पनि महत्त्वपूर्ण भिन्नताहरू हुन सक्छन्। धेरैजसो औषधिहरूको लागि, हामी औषधीय विघटन प्रभावमा स्थिरता सुनिश्चित गर्न लक्ष्य कण आकारको अपेक्षित उपज दायरा भित्र सानो कण आकार फैलावटलाई प्राथमिकता दिन्छौं। कण आकार वितरण चौडाइ स्प्यान सामान्यतया कण आकार वितरणको फैलावटको डिग्री मापन गर्न प्रयोग गरिन्छ। गणना विधि यस प्रकार छ: (१) समीकरणमा: D90- सानो देखि ठूलो सम्मको कण आकारको संचयी गणनासँग मिल्दो कण व्यास कुलको ९०% सम्म पुग्ने, μm； D10- सानो देखि ठूलो सम्मको कण आकारको संचयी गणनासँग मिल्दो कण व्यास कुलको १०% सम्म पुग्ने, μm； D50- सानो देखि ठूलो सम्मको कण आकारको संचयी गणनासँग मिल्दो कण व्यास कुलको ५०% सम्म पुग्ने, μm。 स्प्यान जति ठूलो हुन्छ, कण आकारमा त्यति नै ठूलो भिन्नता र एकरूपता त्यति नै कमजोर हुन्छ; यसको विपरीत, यो त्यति नै एकरूप हुन्छ। चित्र १ ले एउटै कच्चा पदार्थ र फरक प्रक्रिया प्यारामिटरहरू प्रयोग गरेर तयार पारिएका कणहरूको कण आकार वितरण चौडाइमा भिन्नता देखाउँछ। यो देख्न सकिन्छ कि १८०-२००० μm को लक्ष्य कण आकार उपज समान भए पनि, कण आकार वितरण चौडाइमा भिन्नता महत्त्वपूर्ण छ (नीलो वक्रमा सानो स्प्यान मान छ, पहेंलो वक्रमा मध्यम स्प्यान मान छ, र सुन्तला वक्रमा ठूलो स्प्यान मान छ)। त्यसकारण, प्रक्रिया आवश्यकताहरूको आधारमा उपयुक्त स्प्यान मान चयन गर्नु भिजेको दानाको प्रभावकारिताको मूल्याङ्कनमा महत्त्वपूर्ण ध्यान केन्द्रित गर्नु हो।